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SINCE 2003
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成立于2003年,是集体外诊断产品、医学检测、创新孵化为一体的生物医药高新技术企业。企业始终专注于解决临床诊断需求,坚持自主创新与吸取引进相结合,致力于打造一流的诊断技术平台,为人类健康服务。
企业通过自主研发、引进国外先进技术及与国际优秀品牌厂家合作等方式,坚持科技自主创新的同时借力中山大学、达安基因等外部资源,现已形成完成丰富的临床应用产品系列,可为客户提供一站式服务的整体解决方案。
企业主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构, 产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、肿瘤筛查及肿瘤个体化用药引导、传染病检测、激素检测等方面。企业现已建有八大核心技术平台:时间分辨平台、化学发光平台、高通量测序平台、CD-DST平台、串联质谱平台、核酸质谱平台、基因芯片平台、核心原料平台等,持有已获准入证书产品144项,App著作权12项,国家授权专利28项,商标26项。已形成完成丰富的临床应用产品系列,可为客户提供一站式服务的整体解决方案。
2014年9月22日,企业完成股份制改造,由“广州市达瑞抗体工程技术有限企业”更名为“
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”,设立了股份制企业;2015年7月9日,企业正式挂牌全国中小企业股份转让系统,成为二代测序领域、时间分辨领域等多个细分领域第一家新三板挂牌企业。2016年6月,企业顺利进入新三板创新层。
企业简称
达瑞生物
证券代码
832705
集团背景
Group background
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是中山大学达安基因股份有限企业的子企业。达安基因依托中山大学雄厚的科研平台, 是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。
达安基因于2004年8月在深圳证券交易所挂牌上市,成为广东省高校校办产业中第一家上市企业。
达安基因坚持“科技创新、质量为本、守法诚信、服务至上”为质量方针,严格按照质量管理体系要求实行科学管理,诊断产品取得百余项国内药品及医疗器械注册证书,二十余项CECMDCAS证书,为企业产品进入国内及国外市场提供了有力的保证。
集团企业资源
Enterprise resources
发改委国家高新技术产业化示范基地
广东省医疗器械管理学会会员单位
发改委国家地方联合工程实验室
ISO15189证书(符合《医学实验室-质量和能力专用要求》认证)
卫生部医药生物工程技术研究中心
The College of American Pathologists证书(CAP认证)
卫计委第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位
临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书
卫计委第一批产前筛查与诊断项目高通量基因测序技术临床试点单位
科技部中国社区卫生服务技术创新战略联盟
发改委、科技部国家认定企业技术中心
教育部中国高校企业产学研结合典型案例入选企业
广州抗体技术研究中心?
广州市企业研究开发机构
广东省创新性企业(试点)
专家队伍
Expert Team
李明
南方医科大学教授,博士生导师,担任国际原生动物学委员会实行主席、世界卫生组织(WHO/TDR)疫苗研究网络顾问、中国原生动物学会副理事长、中国医学装备学会创新技术与评估专业委员会主任委员、生物化学与分子生物学学会蛋白质组学会副主任委员、广东省热带医学学会副理事长、广东省寄生虫学会副理事长、《分子诊断与治疗》主编、中国预防医学会《热带医学杂志》副主编等。获省部级科技进步二等奖5项,三等奖2项。在国内外核心学术刊物上发表论著180余篇,发表SCI论文40余篇。
何蕴韶
中山大学教授,博士生导师,卫生部医药生物工程技术研究中心主任,享受国务院特殊津贴专家。曾获国家科技进步二等奖、军队科技进步二等奖和广州市科技进步一等奖。
程钢
中山大学研究员,硕士生导师。卫生部医药生物工程技术研究中心副主任,广州市分子诊断技术工程中心副主任。曾获国家科技进步二等奖、国家发明金奖,广州市科技进步一等奖。
吴英松
南方医科大学教授,博士生导师。主持国家科技重大传染病专项、863课题、国家自然科学基金等十余项课题。获军队科技进步二等奖2项,申请专利3项。以第一研制者的身份获国家二类新药证书2项,医疗器械三类体外诊断试剂生产文号3项。
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